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四川省通江縣推進藥品醫療器械不良反應事件監測工作

2018-09-20 00:45

為進一步提高藥品(醫療器械)不良反應(事件)監測工作,四川省通江縣食品藥品監督管理局制定五項措施,深入推進全縣藥品(醫療器械)不良反應(事件)監測工作。
  一是加強領導,細化責任。始終將藥品不良反應和醫療器械不良事件監測作為藥械綜合監管的重點內容,成立由分管領導任組長的專門領導小組,制定詳細工作計劃,將目標任務進行分解,及時下發到各級醫療機構,確保工作責任落實。
  二是不斷加強業務培訓。組織轄區各醫療機構人員進行藥品(醫療器械)不良反應(事件)監測知識培訓,通過結合典型案例,針對各醫療機構介紹工作重點、報告程序和填報方法等,鼓勵各單位遵循可疑即報的原則積極上報不良事件。
  三是大力開展宣傳指導。針對各單位醫療器械不良事件報告和監測意識及能力不強的問題,采取多種形式加大對監測工作的宣傳力度,提高各涉藥對藥品(醫療器械)不良反應(事件)的認識,并通過情況通報、日常檢查和法規宣傳等多種方式,強化藥械經營企業的責任意識。
  四是加強監督,指導結合。結合藥品使用質量規范化管理工作,加大對醫療機構的監督檢查力度。對各級醫療機構定期進行日常監督和不定期抽查。工作中,采用指導結合的方式,加強業務指導和聯系溝通,對醫療機構提出的困難和問題及時反映協調、指導解決。
  五是定期匯總,及時通報。每周對全縣各醫療機構上報的藥品不良反應和醫療器械不良事件進行統計匯總,每季度通過下發文件和組織座談會的形式進行工作情況通報,及時督促各單位查找不足,取長補短。
  2010年上半年,該局共上報藥品(醫療器械)不良反應(事件)45例,其中一般的不良反應42例,新的一般不良反應3例。醫療機構39例。

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